近日，安徽省药品监督管理局许可注册处处长朱德宏带队前往合肥博雅迈特生物材料有限公司开展专项调研指导，通过座谈会的形式，为企业创新医疗器械产品的优化升级与合规上市提供精准政策指导和路径支持。

座谈会上，博雅迈特董事长叶雨就可降解金属材料的研制及相关医疗器械开发进展，汇报了技术研发历程、核心创新点及临床应用前景，重点介绍企业在可降解锌合金材料领域的自主研发突破、产品结构的临床适配性设计，以及相关材料在运动医学、骨科等手术场景中的应用价值。

在听取汇报和实物展示讲解后，朱德宏处长一行对产品的创新属性给予高度认可。调研组认为，博雅迈特所掌握的可降解金属材料技术，既契合医疗器械国产化替代的行业趋势，也为临床提供更安全高效的治疗方案。朱德宏处长指出，企业要构建闭环式设计开发框架，建立研发持续改进机制，做好原材料主文档建设，重视真实世界数据应用，提前布局临床数据积累；同时可依托省局审评前置服务机制，协调专家为临床试验方案提供专项指导，助力企业降低研发成本，为产品申报做好准备。

对此，博雅迈特董事长叶雨表示：感谢省药监局的“上门服务”，我们马上启动审评前置服务申请，把政策红利转化为发展实效，加速创新成果转化，为安徽省生物医药产业高质量发展添砖加瓦。